পিএসএ এক-পদক্ষেপ পদ্ধতির নাইট্রোজেন জেনারেটর: এটি এমন একটি প্রক্রিয়াকে বোঝায় যেখানে বায়ু সংকুচিত, ফিল্টার এবং শুকানোর পরে, নাইট্রোজেন এবং অক্সিজেন পৃথকীকরণের জন্য সরাসরি কার্বন আণবিক চালনী (সিএমএস) শোষণ টাওয়ারে প্রবেশ করে। উৎপাদিত নাইট্রোজেনের বিশুদ্ধতা সরাসরি নকশা লক্ষ্য (৯৯.৫%-৯৯.৯৯৯%) পূরণ করে। এটি সবচেয়ে মৌলিক পিএসএ প্রক্রিয়া।
অতিরিক্ত পরিশোধন সরঞ্জাম সহ নাইট্রোজেন উৎপাদন ব্যবস্থা: সাধারণত দুই-পদক্ষেপ পদ্ধতি বোঝায়। প্রথম ধাপ হল PSA প্রধান ইউনিট প্রথমে কম বিশুদ্ধতার নাইট্রোজেন তৈরি করে (যেমন 95%-99.5%)। দ্বিতীয় ধাপ হল অতিরিক্ত পরিশোধন সরঞ্জামের (যেমন অনুঘটক ডিঅক্সিজেনেশন + শুকানো বা ঝিল্লি পৃথকীকরণ ইত্যাদি) মাধ্যমে গভীর পরিশোধন পরিচালনা করা, যা শেষ পর্যন্ত অতি-উচ্চ বিশুদ্ধতা নাইট্রোজেন তৈরি করে (যেমন 99.999% এর বেশি, অক্সিজেনের পরিমাণ অত্যন্ত নিম্ন স্তরে হ্রাস করে, যেমন <1ppm, এবং শিশির বিন্দু -60℃ এর নিচে কমিয়ে)।
ওষুধ শিল্পে, কেবল প্রযুক্তি নয়, একটি পছন্দ করার জন্য, মানসম্পন্ন ঝুঁকি এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতির সাথে ব্যাপক সিদ্ধান্ত গ্রহণ করতে হবে।
১. নাইট্রোজেনের নির্দিষ্ট ব্যবহারের ডিগ্রি: অ-সমালোচনামূলক/পরোক্ষ যোগাযোগের নৈপুণ্য: যেমন বায়ুসংক্রান্ত সিলিং সরঞ্জাম, প্যাকেজিং লাইন, যেমন গতিশীল বায়ু বিশুদ্ধতা বেশি নয় (৯৯.৫%), এক-পদক্ষেপ পদ্ধতি অর্থনৈতিক এবং দক্ষ বিকল্প।
চাবি/সরাসরি যোগাযোগের কারিগরি, যেমন পণ্যের কভারে অ্যাসেপটিক ফিলিং লাইন, বিক্রিয়া কেটলি জড় সুরক্ষা (জারণ রোধ করার জন্য), নাইট্রোজেন সুরক্ষার শুকানোর প্রক্রিয়া, জৈব চুল্লি গ্যাস সরবরাহ ইত্যাদি। এই প্রক্রিয়াগুলিতে পণ্যের অবক্ষয়, অবনতি বা বিস্ফোরণের ঝুঁকি রোধ করার জন্য নাইট্রোজেনে অক্সিজেন এবং আর্দ্রতার অত্যন্ত কম মাত্রা প্রয়োজন। পরিশোধন সরঞ্জাম সহ দুই-পদক্ষেপ পদ্ধতি নির্বাচন করতে হবে।
২. ফার্মাকোপিয়া এবং জিএমপি প্রয়োজনীয়তা: অনেক ফার্মাকোপিয়া চিকিৎসা নাইট্রোজেনের জন্য স্পষ্ট মান (যেমন অক্সিজেনের পরিমাণ, আর্দ্রতা, অণুজীব ইত্যাদি)। ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজগুলির ব্যবহারকারীর প্রয়োজনীয়তা স্পেসিফিকেশন কঠোর অভ্যন্তরীণ মান নির্ধারণ করে, যা প্রায়শই এক-পদক্ষেপ পদ্ধতি দ্বারা অর্জন করা সম্ভব তার চেয়ে অনেক বেশি। দুই-পদক্ষেপ পদ্ধতি হল এই যাচাইকরণ মান পূরণের সবচেয়ে নির্ভরযোগ্য উপায়।
৩. জীবনচক্রের খরচ এবং ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা: যদিও এক-পদক্ষেপ পদ্ধতির প্রাথমিক বিনিয়োগ এবং পরিচালনা খরচ কম, কিন্তু যদি বিশুদ্ধতার মানগুলি ব্যাচ, স্ক্র্যাপ বা উৎপাদন ব্যাহত হওয়ার দূষণের কারণ না হয়, তবে এর ক্ষতি সরঞ্জামের মূল্যের পার্থক্যকে অনেক বেশি ছাড়িয়ে যায়। দ্বি-পদক্ষেপ পদ্ধতির উচ্চ বিনিয়োগকে বীমা ক্রয় হিসাবে বিবেচনা করা যেতে পারে, ক্রমাগত, স্থিতিশীল এবং মূল প্রক্রিয়া পরিচালনার সম্মতি নিশ্চিত করা, মানের ঝুঁকি হ্রাস করা।
সংক্ষেপে, পছন্দের সিস্টেম হল পরিশোধন সরঞ্জাম (দ্বি-পদক্ষেপ পদ্ধতি), বিশেষ করে জীবাণুমুক্ত প্রস্তুতি, উচ্চ-মানের এপিআই, জৈব-ঔষধ ইত্যাদি ক্ষেত্রে। এটি বর্তমানে ওষুধ শিল্পে মূলধারার এবং মানসম্মত কনফিগারেশন, বিশেষ করে উচ্চ-মানের মান এবং আন্তর্জাতিক সম্মতি অনুসরণকারী উদ্যোগগুলির জন্য। এটি স্থিতিশীল এবং অতি-উচ্চ-বিশুদ্ধতা নাইট্রোজেন সরবরাহ করতে পারে, নাইট্রোজেন মানের কারণে সৃষ্ট প্রক্রিয়া ঝুঁকিগুলিকে মৌলিকভাবে দূর করে এবং সহজেই নিয়ন্ত্রক নিরীক্ষার সাথে মোকাবিলা করে। এক-পদক্ষেপ পদ্ধতি PSA-এর প্রয়োগের পরিস্থিতি সীমিত: এটি শুধুমাত্র কারখানাগুলিতে অ-সমালোচনামূলক এবং অ-প্রত্যক্ষ যোগাযোগ সহায়ক উদ্দেশ্যে সুপারিশ করা হয় এবং এটিকে কঠোর মানের ঝুঁকি মূল্যায়ন এবং অনুমোদনের মধ্য দিয়ে যেতে হবে। এমনকি এই পরিস্থিতিতেও, একটি সম্পূর্ণ অনলাইন পর্যবেক্ষণ এবং অ্যালার্ম সিস্টেম সজ্জিত করা প্রয়োজন।
যদি তুমি আগ্রহী হওPSA অক্সিজেন/নাইট্রোজেন জেনারেটর, তরল নাইট্রোজেন জেনারেটর, ASU প্ল্যান্ট, গ্যাস বুস্টার কম্প্রেসার।
যোগাযোগরাইলি:
টেলিফোন/হোয়াটসঅ্যাপ/ওয়েচ্যাট: +৮৬১৮৭৫৮৪৩২৩২০
Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com
পোস্টের সময়: ডিসেম্বর-২৪-২০২৫
ফোন: ০০৮৬-১৫৫৩১৪৪৮৬০৩
E-mail:elena@hznuzhuo.com







